Máquina de corte úmido de alta granuladora 200kg

Máquina de corte úmido de alta granuladora 200kg

Granulação de alta corte úmido

Os dois termos "corte alto" e "método úmido" no nome desta técnica revelam suas características principais do processo. O método úmido refere-se à adição de umidificantes durante o processo de granulação, como água, etanol ou suas misturas, que são removidos no processo posterior. O corte elevado depende de uma máquina de granulação úmida de corte elevado dedicada, a rotação de alta velocidade da paleta de agitação e da faca de corte produz uma força de corte poderosa, que faz com que as partículas úmidas sejam dispersas em pequenas partículas e, através da rotação da paleta de agitação, as partículas pequenas peguem a matéria seca não umidificada, continuando a crescer, triturar, umidificar e, finalmente, formar as partículas do tamanho desejado. As principais características deste processo incluem o tamanho das gotas de umidificante que são bombadas muito maior do que as partículas do material de base e a alta força de corte na dispersão das partículas úmidas iniciais.

O segundo tipo de tecnologia de granulação é a granulação por pulverização, que envolve a pulverização de um adesivo (ou umidificante) no material de granulação. Quando o adesivo pulverizado entra em contato com as partículas do material, essas partículas "pegam" e pegam outros materiais durante o movimento, repetindo o processo constantemente até formar partículas do tamanho desejado. A principal característica deste método de granulação é que o tamanho das gotas pulverizadas (geralmente menores ou iguais a 150 μm) do umidificante (ou adesivo) é semelhante ou menor ao tamanho das partículas do material de base (cerca de 100 μm).

2 Granulação molhada de corte elevado

No processo de granulação de alta corte úmido, o princípio de "granulação de corte" é inevitavelmente envolvido. Ao controlar com precisão a pistola de pulverização de líquido, o líquido pulverizado pode conter uma certa proporção de "pequenas gotas", de modo que o efeito de "pulverização de granulação" é alcançado ao mesmo tempo durante a granulação por meio do método úmido. Normalmente, no caso de alta granulação de corte úmido, a proporção de "granulação de corte" será superior a 70%. No entanto, com a escolha da cabeça de pulverização apropriada e o controle de fluxo, a proporção de "granuladores pulverizadores" pode ser significativamente melhorada, tornando-a possivelmente superior a 50%.

O princípio da integração de "granulação de pulverização" em granulação de alta corte úmido é principalmente devido às seguintes considerações:

Em primeiro lugar, a "granulação de corte" depende de uma forte "alta força de corte". No entanto, na prática, não podemos garantir que cada partícula seja cortada uniformemente. À medida que o equipamento de granulação se expande, o grau em que as partículas grandes são cortadas diminui gradualmente, o que resulta em uma distribuição relativamente ampla do tamanho das partículas. Em contraste, a "granulação de pulverização" é mais fácil de controlar, a chave é o "tamanho da gota de pulverização", um parâmetro que não é apenas fácil de obter granulação uniforme em um único lote, mas também pode manter uma melhor reprodutividade durante o processo de amplificação do equipamento.

Em segundo lugar, o desempenho da granuladora de corte elevado é essencial para o efeito de granulação. Se o desempenho do dispositivo for ruim, o efeito de granulação será reduzido e pode até não garantir a reprodutividade. Durante o processo de produção de amplificação do equipamento, as máquinas de granulação de alta corte úmida às vezes disponíveis podem ser limitadas ao grau de "energia", neste momento, o fator de "granulação de pulverização" pode ser a chave para melhorar o efeito de granulação.

Além disso, os grânulos de alta corte húmido padrão não contêm "grânulos de nebulização". Geralmente, quanto melhor o desempenho do equipamento, menor a dependência do "granulador pulverizado". Mas, em alguns casos, para obter um bom efeito de pulverização e garantir a qualidade da granulação, pode ser necessário reduzir a velocidade da injeção, o que pode prolongar o tempo de granulação por até 25 minutos.

Do ponto de vista da granulação, essas considerações têm significado prático. Especialmente no campo dos medicamentos genéricos, os agentes caseiros precisam reproduzir o estado granulado do agente de referência ao máximo. Se a preparação de referência não usa um "granulado de pulverização", o tamanho das partículas e o grau de dureza macia podem ser mais amplos, o que pode dificultar a reprodução de suas propriedades de dissolução por meio de um simples "granulado de pulverização". Portanto, durante o desenvolvimento de medicamentos genéricos, vários fatores devem ser considerados de forma integrada para garantir a consistência dos agentes caseiros com os agentes de referência no efeito de granulação.

A mudança no tamanho das partículas é um elemento fundamental no processo de produção de preparações sólidas. Granulação úmida de alto corte, como uma das principais técnicas, o processo pode ser segmentado em várias etapas-chave: a primeira é a fase de pré-mistura, que normalmente dura de 0 a 5 minutos; Imediatamente seguida pela fase de pulpa, dividida em dois períodos, de 5 a 15 minutos e de 15 a 20 minutos, respectivamente; A fase de granulação é seguida, que leva cerca de 20 a 25 minutos; Finalmente, é o processo de alimentação do grão inteiro, ou seja, o processo de moagem úmida. Em seguida, vamos explorar essas fases em profundidade.

Fase de pré-mistura

Esta ligação é projetada para misturar adequadamente os ingredientes ativos com os acessórios, através da rotação de alta velocidade da pala de agitação ou da pala de agitação combinada com a faca de corte. O tempo de mistura é geralmente definido entre 3 minutos e 15 minutos, com opções comuns de 5 minutos ou 10 minutos. O critério de avaliação da qualidade da mistura é a amostragem de 10 pontos para teste para garantir que o RSD (desvio padrão relativo) não exceda 0%, idealmente inferior a 0%. Se o efeito da mistura não for bom, pode prolongar o tempo de mistura ou aumentar a velocidade de agitação. Observe que esta fase não envolve a granulação, portanto o tamanho da partícula permanece inalterado.

Fase de carregamento I

Nesta seção, o adesivo (ou umidificante) é adicionado à granuladora por meio de uma pistola de pulverização. Se a injeção for uniforme, este processo representa aproximadamente 1/2 a 3/4 do tempo total de injeção. A pala de agitação mantém a velocidade normal e a faca de corte pode permanecer fechada ou em um estado de baixa e alta velocidade. Neste momento, a poeira pode ser observada através do espelho e do saco de filtro, enquanto o tamanho das partículas aumenta ligeiramente. Quando se usa uma pistola de pulverização líquida de alta velocidade, o processo pode levar apenas 5 minutos; Ao usar uma pistola de pulverização, isso pode levar de 10 a 15 minutos.

Fase II

Com a adição contínua de adesivos, o material na máquina de granulação por método úmido é gradualmente umidificado, a poeira diminui e as partículas de granulação aumentam rapidamente. Nesta fase, a pala de agitação mantém a velocidade normal e a faca de corte gira a baixa ou alta velocidade. Se a faca não estiver aberta ou não puder tocar o material, o efeito de granulação será afetado. Seja com uma pistola de pulverização líquida ou pneumática, o processo geralmente é concluído em 5 minutos. Se a pistola de pulverização pneumática é escolhida para a adição de adesivos por pulverização, também pode ser observado que, devido ao efeito da granulação, as partículas se tornam firmes e o volume total do material diminui. Se a redução for superior a 1/3 do volume inicial, é necessário considerar se a dose de adesivo é adequada. Ao mesmo tempo, tome cuidado para evitar que o excesso de adesivo cause que as partículas se peguem em camadas debaixo da paleta ou na parede da panela, ou que muitas partículas se peguem na paleta que não podem ser removidas.

Fase de granulação

Após a terminação da pasta, a paleta de agitação é iniciada e a faca de corte pode ser configurada para baixa ou alta velocidade de rotação para operações de granulação que duram cerca de 30 segundos a 5 minutos. Este link é projetado para tornar as partículas molhadas mais uniformes através do efeito da faca de corte. Observe que a fase de pulverização pode apresentar problemas com o fluxo de material inadequado, como o material em certas partes não está totalmente envolvido na granulação, ou o ponto de pulverização de adesivo cai muito úmido, resultando em partículas grandes demais. Através da fase de granulação, a uniformidade das partículas úmidas pode ser otimizada ainda mais.

Entrega todo o grão

A maioria das granuladoras úmidas de corte elevado está equipada com granuladoras inteiras no local de saída. Embora o efeito da granuladora possa ser uniforme, as partículas molhadas podem se reunir em blocos sob o efeito da sua própria gravidade. Se não forem tratados a tempo, esses blocos podem afetar a eficiência de secagem durante a secagem subsequente no leito fluido ou no forno e podem até formar núcleos rígidos, afetando a dissolução. Portanto, é necessário equipar a máquina de alimentação inteira.

Princípio de spray

O boço é um componente essencial do sistema de injeção. Atualmente, existem mais de 20.000 tipos de boqueiros no mercado, cuja estrutura básica pode ser dividida em duas grandes categorias de "fluido único" e "fluido duplo". Os bicos monofluidos dependem principalmente da pulverização hidráulica, enquanto os bicos bifluidos misturam a pressão do ar e a hidráulica, ou seja, a pistola de pulverização de pressão do ar (tipo de pressão do ar) e a pistola de pulverização hidráulica (tipo hidráulico). A pistola de pressão de ar forma um vácuo local através do ar comprimido, inala o líquido e pulveriza em gotas finas de névoa; A pistola de pulverização hidráulica usa ar comprimido para pressionar a solução de adesivo, gerando gotas extremamente pequenas. As principais formas de pulverização incluem tipos como setor, cone sólido, cone oco e cilindro líquido.

Princípio de formação de spray do boço setorial:

A teoria central do spray setorial é a "fissura da membrana". Quando o bico de alta pressão pulveriza o líquido na atmosfera, uma película fina é formada como um todo. Esta película primeiro tende a ser plana devido à vibração e, em seguida, torna-se instável. Sob o efeito da tensão superficial do líquido, a forma da película evolui gradualmente para uma coluna e, finalmente, é rasgada em gotas, o que é chamado de fissão membranosa. O diâmetro das gotas varia com a mudança da pressão do bocal. A formação do spray setorial é atribuída à estrutura do olho de gato do bocal e ao efeito de difração.

Princípio de moldagem por pulverização de bocos conicos sólidos:

A teoria central do spray conico sólido é o "canal interno". Dentro do bico, parte do fluido é pulverizado após uma rotação forçada, enquanto o resto é pulverizado diretamente dentro do bico. A fusão desses dois fluidos produz um spray de forma conica sólida. Seus canais internos em forma de x e um design de perfuração fino garantem a forma precisa e o ângulo correto do spray, ao mesmo tempo que reduzem significativamente a possibilidade de bloqueio.

Princípio de moldagem por pulverização do boço cônico:

Os boços cónicos ocos usam o princípio da força centrífuga para pulverizar. Depois que o líquido é introduzido na câmara do ciclone, a força centrífuga do vortex o faz se espalhar e pulverizá-lo do orificio do bocal, formando assim a forma de pulverização em forma de sino - cone oco - membrana líquida. Este design gera um padrão redondo de spray. Seu princípio de funcionamento é semelhante à colocação de água em um recipiente giratório, a água sob o efeito da força centrífuga concentra-se na parede do recipiente, formando um vazio no centro, o que produz um efeito de pulverização de bocal cônico vazio.