Teste de eficácia de cosméticos hidratantes (GB / T 35823-2018)

Teste de eficácia de cosméticos hidratantes (GB / T 35823-2018)

Teste de eficácia de cosméticos hidratantes (GB / T 35823-2018):A hidratação é uma das reivindicações mais básicas e essenciais de eficácia dos cosméticos, mas as reivindicações de hidratação profunda de 72 horas no mercado são infinitas, como os consumidores distinguem a autenticidade? GB / T 35823-2018 "Guia de avaliação da eficácia da umidificação de cosméticos" como o padrão de teste de umidificação de cosméticos da China, estabeleceu padrões unificados para a indústria através de métodos de quantificação científica. Como um organismo de teste de terceiros com dupla certificação CMA / CNAS, a CHINA TESTING concluiu mais de 2.000 lotes de testes de produtos de acordo com este padrão, fornecendo suporte de conformidade para mais de 150 empresas.

Princípios de teste básico padrão e sistema de indicadores

GB / T 35823-2018 adota a linha técnica combinada do "método capacitivo + método de câmara fechada" para construir um sistema de avaliação a partir do conteúdo de umidade da pele e da função de barreira em duas dimensões. Conteúdo de umidade da camada corneal (Corneometer) ® Medindo a mudança do valor de capacitação da pele reflete o teor de água, o valor de base do antebraço interno de adultos saudáveis ​​geralmente é de 30-50 UA (unidade arbitrária), produtos hidratantes de alta qualidade podem ser aumentados para 60-80 UA após 2 horas de uso, e a taxa de decadência de 8 horas deve ser ≤ 30%. Perda de água transcutânea (TEWL, Tewameter) ® Mediante o monitoramento da taxa de evaporação da umidade da superfície da pele, a integridade da barreira é avaliada em g / m² / h, o valor numérico mais baixo indica a capacidade de bloqueio da água mais forte, o valor do TEWL após o uso do produto qualificado deve ser menor de ≥15% do que a linha de base.

A norma enfatiza especialmente a importância do monitoramento dinâmico, exigindo que as curvas de mudança sejam registradas antes, depois de 1h, 4h, 8h e 24h. Os dados de detecção de um creme poliúrico conhecido mostram que sua hidratação instantânea aumentou o teor de umidade em 42%, mantendo um aumento de 28% em 8 horas e o valor de TEWL caiu em 23%, significativamente superior à média da indústria. Essa característica de 'levantamento rápido - liberação lenta' é a característica típica de produtos hidratantes de alta qualidade.

Processo de teste padronizado e controle ambiental

Testes de pele aparentemente simples exigem rigorosos controles ambientais e normas operacionais. GB / T 35823-2018 especifica claramente que o ambiente de teste deve manter a temperatura (21 ± 2) ℃ e a umidade relativa (50 ± 10) %, e os sujeitos devem estar sentados no ambiente por 30 minutos para se adaptar. As câmaras de termostato e umidade testadas pela China Medical estão equipadas com o sistema de monitoramento de temperatura e umidade Testo alemão, com precisão de até ±0,5 °C / ±2% RH, garantindo que os dados não sejam afetados pelas flutuações ambientais.

A triagem de indivíduos é igualmente crítica: adultos saudáveis ​​de 18 a 65 anos foram selecionados, excluindo pessoas com doenças cutâneas e uso recente de medicamentos hormonais, com um volume de amostra eficaz de ≥ 30 casos por grupo. Os locais de teste geralmente selecionam uma área de 5 cm x 5 cm no interior do antebraço e aplicam-se uniformemente a uma dose de (2 ± 0,1) mg/cm². Para evitar desvios subjetivos, o padrão exige um design de controle duplo cego, ou seja, nem o sujeito nem o avaliador conhecem a localização da área de teste e do controle em branco.

Em termos de instrumentos, o padrão recomenda o Corneometer da empresa alemã Courage + Khazaka ® CM825 (teste de umidade) e Tewameter ® O TM300 (teste TEWL), ambos os dispositivos também são os principais modelos de teste de medicina chinesa. A medição capacitiva do CM825 varia de 0 a 150 UA com uma resolução de até 0,1 UA para garantir a captura de pequenas mudanças; O TM300 tem um princípio de medição aberto e um tempo de resposta de < 10 segundos, adequado para monitoramento dinâmico.

Garantia de confiabilidade de dados e serviços de conformidade

Como um órgão de teste de registro e registro de cosméticos reconhecido pela Administração Nacional de Farmacêutica, o teste de eficácia hidratante do teste de medicina chinesa segue estritamente o sistema de controle de qualidade de terceiro nível de "validação metodológica - teste de amostra - revisão de dados". A validação metodológica deve ser avaliada pela precisão (RSD≤5%), repetibilidade (diferença dentro do grupo <8%) e estabilidade (deriva <3% em 2 horas); Os testes de amostras realizam experimentos paralelos duplos, e os dados-chave devem ser assinados pela revisão do chefe técnico; O relatório também deve ser verificado pela conformidade do sistema LIMS antes de ser emitido para garantir a conformidade com os requisitos do Código de Avaliação de Alegações de Eficiência de Cosméticos.

Uma nova marca de creme de neuroamida teve um problema de "efeito instantâneo excelente, mas de duração insuficiente" no teste, e a equipe técnica descobriu que a membrana era menos fechada ao comparar as curvas TEWL em diferentes pontos do tempo. Com base nesses dados, a empresa otimizou a proporção de esterois vegetais na fórmula, aumentando a taxa de umidificação de 8 horas para 65% no segundo teste e passando com sucesso pelo registro. Esse serviço de circuito fechado de 'detecção-feedback-otimização' é o valor central das agências de teste profissionais.

Desafios da indústria e inovação tecnológica

A atual detecção de hidratação ainda enfrenta dois grandes desafios: uma é a exploração de alternativas de modelos in vitro, como modelos de pele 3D, embora possam simular a estrutura da corteza, mas as diferenças com o corpo humano ainda precisam ser verificadas; Segundo, o efeito das diferenças individuais, os estudos mostram que as diferentes qualidades da pele podem variar entre 20% e 30% na resposta ao mesmo produto. Para isso, a China Medical Testing criou um banco de dados de pele com mais de 1.000 amostras que podem personalizar o esquema de teste de acordo com a população alvo do produto.

Com a implementação aprofundada do Regulamento de Supervisão e Gestão de Cosméticos, a mudança da afirmação de eficácia do "sistema de registro" para o "sistema de validação científica" tornou-se inevitável. A escolha de serviços de teste com certificação GB / T 35823-2018 não é apenas um requisito de conformidade empresarial, mas também uma pedra angular para ganhar a confiança dos consumidores. A China Medical Testing irá atualizar continuamente a capacidade técnica para fornecer soluções de cadeia completa para a indústria, desde a triagem de matérias-primas até a avaliação de produtos acabados, ajudando o desenvolvimento de alta qualidade da indústria de cosméticos da China.