Biblioteca de amostras biológicas

Definição

Banco de Especimens Biológicos (BSB)

Recolha e conservação padronizada de amostras normais ou patológicas para diversos estudos, incluindo tecidos de órgãos humanos, sangue inteiro, plasma, soro, líquidos biológicos ou amostras biológicas tratadas (DNA, RNA, proteínas, etc.) e dados clínicos, patológicos, terapêuticos, de acompanhamento, de consentimento informado e seus sistemas de controle de qualidade, gerenciamento de informações e aplicações associados a essas amostras biológicas.

Normas ISO

ISO 15189:2003 Requisitos de Qualidade e Competência de Laboratórios Médicos

CNAS-CL02 Laboratório Médico - Diretrizes de Acreditação de Qualidade e Competência

ISO/IEC 17025:2005 Requisitos Gerais para a Capacidade de Laboratório de Inspeção e Calibração

CNAS-CL01 Diretrizes de Acreditação de Laboratório de Inspeção e Calibração

ISO9001: 2008 / GBT19001-2008 Sistema de Gestão de Qualidade Requisitos

GB/T1.1-2009 Guia de Trabalho de Normalização: Estrutura e Regras de Preparação de Normas

Segurança do Laboratório

GB 19489-2008 Requisitos Gerais de Biosegurança de Laboratório

CNAL/AC30-2005 Diretrizes de Acreditação de Biosegurança de Laboratório

WS/T233-2002 Diretrizes Gerais de Segurança Biológica em Laboratórios Microbiológicos e Biomédicos

GB 50346-2004 Especificações técnicas de construção de laboratórios de biossegurança

Estabelecido sistema de gestão de biossegurança de laboratório

Laboratório Clínico

GB/T 20468-2006 Guia de controle de qualidade interior para medições quantitativas em laboratório clínico

GB/T 20469-2006 Diretrizes Gerais de Desenho de Laboratório Clínico

GB/T 20470-2006 Requisitos de Avaliação da Qualidade em Salas de Laboratório Clínico

WS/T102-1998 Classificação e códigos de ensaios clínicos

WS/T224-2002 Vácuo e seus aditivos

WS/T225-2002 Coleta e tratamento de amostras de sangue em ensaios químicos clínicos

WS/T227-2002 Requisitos para a preparação de procedimentos operacionais de ensaios clínicos

WS/T228-2002 Avaliação preliminar dos métodos de ensaio clínico quantitativo

WS/T230-2002 Aplicações da Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) no Diagnóstico Clínico

WS/T249-2005 Princípios do Tratamento de Resíduos de Laboratório Clínico

WS/T250-2005 Requisitos de Garantia de Qualidade em Laboratório Clínico

WS/T251-2005 Diretrizes de Segurança de Laboratório Clínico

WS/T255-2005 Laboratório de Medição de Referência Médica para Ensaios Clínicos

Ética

Declaração de Helsinque

Diretrizes éticas para pesquisas biomédicas envolvendo seres humanos

Declaração sobre o pedido de sequência de DNA de zhuan li: zhuan li

Declaração sobre a publicação precoce de dados de sequência originais em matéria de pedido de patente

Declarações sobre amostragem de DNA: controle e acesso

Declaração Universal do Genoma Humano e dos Direitos Humanos

Metodologia de revisão ética de pesquisas biomédicas envolvendo o corpo humano (teste)

Diretrizes para a Declaração de Ensaios Clínicos com Terapia Genética Humana

Declaração sobre partilha de interesses

Declarações sobre a terapia genética

Declaração sobre a base de dados do genoma humano

Diretrizes éticas de pesquisa biomédica envolvendo seres humanos

Esboço da Declaração sobre Dados Genéticos Humanos

Guia Ética para Pesquisas Biomédicas Humanas

transporte

Termos logísticos

Biorecipientes de nitrogênio líquido

Regras de gestão de transporte de mercadorias perigosas da China Civil Airlines

Regras técnicas de transporte seguro de mercadorias perigosas

Coleta de amostras

Coleta e armazenamento de amostras biológicas

Pesquisa bem sucedidachave

Requisitos

Dependendo do tipo de amostra coletada e da substância analisada

Não pode ser "contaminado" durante a coleta e armazenamento

As amostras biológicas armazenadas são testadas a qualquer momento para obter resultados consistentes

Todas as espécimes biológicas devem ter um material de fundo detalhado e uma identificação

Coleta de amostras

Conservação de amostras de urina - hao não mais de 2h

As substâncias químicas e os componentes materiais da urina são instáveis ​​e começam a ocorrer mudanças físicas e químicas após a excreção, por exemplo, o biligênio urinário é oxidado, as bactérias crescem, a fermentação da uréia produz amônia para elevar o pH da urina, a destruição dos componentes materiais da urina e a utilização da glicose pelas bactérias é reduzida.

Existem dois métodos comuns de conservação de urina:

Método de refrigeração: não mais de 8 horas em condições de 4 ° C

Pode inibir o crescimento de micróbios, manter o pH da urina constante, tornando a forma dos componentes materiais na urina basicamente inalterada, mas pode levar à precipitação de fosfatos e uratos para formar precipitação, afetando a inspeção de sedimentos de urina.

Coleta de amostras

Conservação de amostras de urina - hao não mais de 2h

As substâncias químicas e os componentes materiais da urina são instáveis ​​e começam a ocorrer mudanças físicas e químicas após a excreção, por exemplo, o biligênio urinário é oxidado, as bactérias crescem, a fermentação da uréia produz amônia para elevar o pH da urina, a destruição dos componentes materiais da urina e a utilização da glicose pelas bactérias é reduzida.

Existem dois métodos comuns de conservação de urina:

Lei de proteção química:

① Torfenilo: (a dose geral é de 1,0 a 2,0 ml de torfenilo / 100 ml de urina), para prevenir a poluição bacteriana, geralmente usado para a determinação de uretona, açúcar na urina, proteína na urina, etc.

Formaldeído: por 100 ml de urina com 40% de formaldeído 0,5 ml, pode inibir o crescimento bacteriano e fixar a composição tangível na urina, aplicável à determinação das células e tubos na urina;

②: com 10% de solução de isopropanol, alcançar o efeito antibacteriano e protetor do metabólito, aplicável à determinação de potássio, sódio, cálcio, etc.

Ácido clorhídrico concentrado: Adicione 1 ml de ácido clorhídrico concentrado a cada 100 ml de amostra de urina para manter a urina em torno de pH 2,0. Pode ser usado principalmente para medição quantitativa de 17-hidroxicocorticoides, 17-cetóides, catefenolaminas, VMA, etc.

Coleta de amostras

Envio de amostras

As amostras de sangue devem ser enviadas ao laboratório o mais rápido possível após a coleta, observando a presença de interferência na coagulação sanguínea.

Durante o transporte da amostra, deve prestar atenção à embalagem da amostra, aos requisitos de temperatura e aos métodos de tratamento, para garantir a estabilidade dos componentes analíticos, o tubo de amostra deve manter a abertura fechada durante o transporte e colocar verticalmente para cima para evitar vibrações fortes.

As amostras de urina do fluxo ao teste devem ser concluídas dentro de 2 horas, se não puderem ser enviadas a tempo para a análise, devem ser adicionadas conservantes ou refrigeradas por não mais de 8 horas.

As amostras de exame de bactérias devem ser usadas ​​em recipientes desinfetados para evitar a poluição bacteriana, e as condições de temperatura ambiente não devem exceder 2 horas ou 4 ° C para serem refrigeradas.

Envio de amostras

Tratamento e conservação de amostras

As amostras devem ser processadas e armazenadas após a coleta.

Procedimentos de processamento de amostras de sangue

Procedimentos de extração e purificação de DNA: sangue, fezes, tampões de algodão, saliva

Procedimentos de extração e purificação de RNA: sangue, tampões de algodão

Procedimentos de extração e conservação de proteínas

Tratamento e conservação de amostras

Procedimentos de processamento de amostras de sangue

Sangue completo, soro, plasma, glóbulos secos, coágulos sanguíneos, glóbulos brancos

Sangue completo: composto de plasma líquido e células sanguíneas

Plasma: após a saída do sangue inteiro dos vasos sanguíneos após o tratamento anticoagulante, através da precipitação centrífuga, o líquido obtido sem componentes celulares, que contêm fibrogênio.

Soro: refere-se ao sangue inteiro sem tratamento anticoagulante, durante o processo de coagulação, líquido transparente amarelo claro removido do fibrogênio no plasma ou refere-se ao plasma que o fibrogênio foi removido

Tratamento e conservação de amostras

Procedimentos de processamento de amostras de sangue

Conservação de amostras de sangue inteiro

Teste bioquímico: teste ou separação do soro / plasma dentro de 2 horas quanto possível, não pode ser separado ou testado a tempo, deve ser refrigerado a baixa temperatura de 4 ° C, não pode exceder 24 horas. O movimento deve ser suave durante a operação, evitando oscilações fortes, evitando mudanças de temperatura excessivas ou derretimento congelado, facilmente levando à hemolítise.

Teste de DNA: Conservar a 4 ° C por mais de 7 dias, -20 ° C por mais de um ano, -80 ° C

Detecção de RNA: as células sanguíneas, soro / plasma devem ser separadas o mais rápido possível após a coleta ou com inibidores de RNA (como trizol), conservar a -20 ° C por mais de dois meses e a -80 ° C por mais de meio ano.

Tratamento e conservação de amostras

Procedimentos de processamento de amostras de sangue

Separação do soro

A coleta de sangue deve ser feita sem anticoagulantes;

Após a coleta de sangue, a temperatura ambiente (22 a 25 ° C) colocar 30 a 60 min, acelerar a coagulação quando coagulante acelerar (5 a 15 min), 1000 a 1200 g de centrifugação 10 min, absorver a camada superior de líquido amarelo claro. O tubo de separação com barreira de gel pode ser mantido a 4 ° C e absorver o soro superior dentro de 24 horas; Sem barreiras de gel, o soro superior deve ser absorvido imediatamente.

Salvar Condições

Temperatura normal não superior a 8 horas; 4 ° C não mais de 48 horas; Mais de 48 horas devem ser mantidos a -20 ° C; O RNA extraído deve ser imediatamente colocado a -80 ° C para conservação. Evite o congelamento repetido.

Tratamento e conservação de amostras

Procedimentos de processamento de amostras de sangue

Separação do plasma

No momento da coleta de sangue deve ser usado anticoagulante;

Após a coleta de sangue, centrifuge 1000-1200g por 10min e absorva a camada superior de líquido amarelo claro. O tubo de separação com barreira de gel pode ser mantido a 4 ° C e absorver o soro superior dentro de 24 horas; Sem barreiras de gel, o soro superior deve ser absorvido imediatamente.

Salvar Condições

Temperatura normal não superior a 8 horas; 4 ° C não mais de 48 horas; Mais de 48 horas devem ser mantidos a -20 ° C; O RNA extraído deve ser imediatamente colocado a -80 ° C para conservação. Evite o congelamento repetido.

Controle de Qualidade

As amostras devem ser submetidas ao controle de qualidade antes de serem armazenadas, e as amostras que cumprem os padrões de qualidade podem ser armazenadas.

① atender aos requisitos de coleta e processamento de espécimes, verificar os registros de coleta e processamento

② Preencha o formulário de recolha de informações

② Envio de amostras de acordo com os requisitos, registro de entrega de entrega completo

② tubo de espécime sem tubo vazio, sem quebra, boa selagem, etiqueta clara e completa, sem queda

② Verifique se a amostra está contaminada e a qualidade do ácido nucleico

Armazenamento de amostras

Princípio de numeração de espécimes

Princípios gerais: exclusividade, compartilhabilidade

Princípio complementar: com base no cumprimento dos princípios gerais, simplificar o máximo e manter o comprimento da numeração uniforme

Por exemplo:

102ª amostra recebida em 2017, tipo fezes, destinada à análise da flora intestinal

1700102D15W21

A 256ª amostra recebida em 2017, do tipo soro, destinada ao estudo do infarto cardíaco

1700256G01BS1

Segurança Biológica

Implementação do Sistema de Gestão de Segurança Biológica de Laboratório

Monitoramento de saúde: exames médicos regulares e vacinação, se necessário.

Proteção pessoal: luvas, máscaras, óculos de proteção; As mãos devem ser lavadas imediatamente após a retirada das luvas, antes de sair da sala de microbiologia e quando entrar em contato com líquidos sanguíneos ou outros poluentes. Para operar objetos afiados, como agulhas, deve usar luvas anti-quebra.

A operação das amostras deve ser realizada dentro do armário de biossegurança, sempre que possível.

O frigorífico do depósito de espécimes deve ser administrado com fechamento exclusivo, proibindo o acesso arbitrario e evitando roubo.

Os resíduos infecciosos são eliminados por empresas ambientais profissionais.

discussão