Triturador de fluxo de gás estéril farmacêutico

NegociávelAtualização em04/02

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Visão geral

Máquina de trituração de fluxo de ar estéril farmacêutico, equipamento de núcleo de trituração estéril a baixa temperatura sem contato para injeção, congelador, inalante e outras matérias-primas de preparação estéril, alimentado por fluxo de ar limpo de alta pressão / gás inerte, para alcançar a integração de trituração em graus, tamanho de partículas até sub-microns - microns, para atender aos requisitos de produção de GMP, FDA e zona limpa de grau A, adaptado ao processamento de anticorpos, péptidos, antibióticos e produtos químicos sensíveis / de alta pureza.

Detalhes do produto

Triturador de fluxo de gás estéril farmacêutico

Princípio de funcionamento:

É através do ar comprimido após a congelação e a filtração, o ar limpo passa pelo bico de esmagamento na forma de velocidade supersônica para a câmara de esmagamento, tornando o material fluído, o material acelerado se converge em vários pontos de confluência do fluxo de ar de injeção do bico, gerando uma colisão, atrito e corte intensos para alcançar a esmagamento ultrafina das partículas. O material entra na zona de classificação com o aumento do fluxo de ar, devido à rotação de alta velocidade da roda de classificação, as partículas de esmagamento são simultaneamente submetidas à força centrífuga da roda de classificação e à força do ventilador para o centro, alcançando o efeito da triagem. As partículas que atingem os requisitos de finalidade passam pelo espaço da roda de classificação para a próxima etapa de coleta, e as partículas que não atingem os requisitos retornam à cavidade de esmagamento para continuar a esmagar.

医药无菌气流粉碎机

Aplicações típicas

Biofarmacêutico: esmagamento estéril de monomab, proteína de fusão e matérias-primas polipéptidas, usado para injetar pó congelado, preparação de microesferas para garantir a atividade e a dispersão.
Farmacêuticos químicos: micropulverização de matérias-primas estériles como antibióticos e antitumorais, melhorando a taxa de dissolução, adaptando-se à produção de preparações sólidas orais e inalantes.
Vacinas e auxiliares: o antígeno da vacina, o esmagamento estéril do auxiliar, para satisfazer o gaopontaInjekções estériles e requisitos de atividade.
Preparação estéril da medicina chinesa: pó de imersão da medicina chinesa, esmagamento a baixa temperatura do extrato estéril, retenção de ingredientes eficazes, adaptação ao desenvolvimento e produção de injeções estériles da medicina chinesa.

Pontos de operação e manutenção

pré-tratamento: teor de umidade do material ≤3%, evitando a cavidade mucosa; Filtração estéril antes da alimentação para garantir a estérilidade da matéria-prima; As bactérias vivas / proteínas preferem o modo de proteção de nitrogênio.
Otimização de parâmetros: pressão de entrada de 0,6-1,2 MPa, velocidade de rotação classificada ajustada ao tamanho de partícula alvo; A alimentação contínua de materiais estériles reduz o risco de contaminação cruzada em lotes.
Verificação estéril: limpeza CIP após cada lote, esterilização SIP regular (121 ° C, 30 min), registro de limpeza / esterilização, cumprimento dos requisitos de rastreabilidade de dados GMP.
Manutenção do equipamento: verificar regularmente o desgaste do boço, o equilíbrio rotativo escalonado e a integridade da vedação para garantir a eficiência e a estérilidade da esmagagem; Os componentes principais são substituídos e registrados regularmente.

医药无菌气流粉碎机

Tabela de seleção de equipamento de triturador de fluxo de gás estéril farmacêutico:

parâmetro\ Modelo	SGN-300	SGN-400	SGN-600	SGN-800	SGN-1000
Processamento(kg/h)	50-260	260-600	500-1000	1000-3000	1500-3000
Consumo de energia do ar(m³/min)	1.25,0.7	1.8,0.7	2.5,0.7	4.5,0.7	6,0.7
Finilação de Classificação(μm)	1-30	1-30	1-30	1-30	1-30
Volume de ar do sistema(m³/h)	600	2600	4000	7500	9000
Potência do rotor(kw)	3	5.5	7.5	11*3	15*3

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