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Xangai Bitai Biotecnologia Co., Ltd.
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Sartorius 0.2um PTFE filtro de gás estéril

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Visão geral

Filtro de gás estéril de PTFE Sartorius 0.2um, com membrana de PTFE hidrofóbica como meio de filtro de ar, pode ser reutilizado por esterilização de alta pressão, adequado para troca de gás estéril de pequenos tanques de fermentação e tanques de armazenamento de meio de cultura.

Detalhes do produto


Filtro de gás Sartorius Midisart 2000 PTFE

Midisart®Os filtros 2000 são a ferramenta ideal para uso na biotecnologia, na indústria farmacêutica, em institutos de pesquisa e em qualquer lugar que precise de ar e gás estéril, bioisolado ou estéril.

Midisart®2000 função de ventilação estéril * em recipientes de enchimento e garrafas de fermentação, incluindo recipientes de cultura e CO2Caixa de cultivo (6-120L)

- Alteração de ar estéril de piscinas de cultivo estériles, de água destilada e de meios líquidos

- Alternação de ar por esterilização de alta pressão

- Dessterilização on-line e remoção de partículas de ar e gás, como troca estéril de ar em pequenos tanques de fermentação.

Midisart®Os filtros 2000 permitem uma manipulação simples e segura para o melhor funcionamento. O enganchamento de mangueiras conicas garante uma utilização simples e segura de mangueiras com diâmetros internos de 6 a 12 mm. Midisart®O 2000 é leve - apenas 20g - por isso não dobra a mangueira impedindo a função de ventilação.

Benefícios para os usuários:

1.z Boa operação: - Midisart®2000 embalagem separada, pré-desinfectada, pronto para conexão!

Confiabilidade e segurança: Midisart®2000 é totalmente testável e oferece resultados reprodutíveis.

  1. O filtro usa tecnologia de reforço de rede de polipropileno e resiste a pressões de até 3 bar (cerca de 44 psi).

  2. Midisart®2000 pode * eliminar a passagem da umidade, porque usa uma membrana de PTFE hidrofóbica. Além disso, Midisart®2000 Como todos os seus materiais passaram por testes padrão USP Plastics Classe VI, são de segurança biológica.

  3. Midisart®2000 suporta pelo menos 20 esterilizações de alta pressão sem prejudicar o seu desempenho. Cada Midisart®Todos os 2000 oferecem placas de armazenamento convenientes com códigos UPN para garantir que você possa acompanhar cada esterilização de alta pressão. Esta característica crítica cumpre os requisitos GLP e ISO para documentação de rastreabilidade.

Certificado de controle de qualidade:

- A carcaça de cada componente passa pelo teste de integridade automática e a vedação da membrana durante a fabricação é parte do teste de controle de qualidade do produto *.

Para garantir a qualidade do produto, o número de lote de produção e o número de série do produto estão impressos na caixa de cada filtro. Midisart®2000 Testes visuais foram realizados antes da embalagem. Exceto...Para os testes de vedação, também realizamos amostragens aleatórias de cada lote de produtos para garantir que os produtos cumpram estritamente os padrões internos de garantia de qualidade da Sartorius Stedim Biotech:

- Teste de pressão de explosão da carcaça

- Teste de pressão

- Teste de bolha

- Efeitos de filtragem estéril

- Teste de velocidade de fluxo

- Teste de desinfecção.

Desempenho: Diâmetro de apenas 64 mm, Midisart®A área de filtragem do 2000 é de 20 cm², o que também significa que tem um desempenho de alta velocidade de fluxo! Midisart®2000 desempenho de filtragem é muito mais do que isso. Elas suportam pelo menos 20 esterilizações a 134°C!

Compatibilidade química: Midisart®2000 Os materiais utilizados (PTFE e polipropileno) têm boa compatibilidade com solventes e outros produtos químicos. No entanto, sua compatibilidade também pode variar dependendo de vários fatores, como temperatura, concentração, composição, etc. Por isso, sugerimos que você faça um teste com Midisart.®2000 Compatibilidade com mídias especiais que deseja filtrar. Midisart®2000 também pode ser usado para filtrar soluções aquáticas. Neste caso, é necessário primeiro usar álcool para molhar para superar a hidrofobia da membrana.

Sartorius PTFE filtro de gás estéril 1/8NPT interface

Facilidade de operação z maximização

Midisart ® 2000 embalagem separada, pré-desinfectada.

Conecte-se!

Maior confiabilidade e segurança

Midisart ® 2000 Testes de integridade e resultados reprodutíveis. O material hidrófobo natural PTFE pode * limpar a água. Aumenta a estabilidade com uma rede de polipropileno e resiste a pressões de até 3 bar (cerca de 44 psi). Além disso, devido à Midisart ® 2000 Todos os materiais passaram pelo teste da atual norma USP Plastics Grade VI e, portanto, são bioseguros. Midisart ® 2000 suporta facilmente pelo menos 20 ciclos de esterilização de alta pressão sem perda de desempenho. Cada Midisart ® As caixas de codificação UPN 2000 oferecem cartões de memória convenientes para registrar cada ciclo de esterilização de alta pressão, marcando ou cortando. Este recurso é fundamental para a conformidade com os padrões GLP e ISO sobre rastreabilidade de documentos.

Controle de Qualidade

A carcaça de cada componente passa por 100 testes de integridade automática e a vedação da membrana durante a fabricação é parte do teste de controle de qualidade do produto *. - Para garantir a qualidade do produto, o número de lote de produção e o número de série do produto estão impressos na caixa de cada filtro. Midisart ® 2000 Testes visuais foram realizados antes da embalagem. Além dos testes de vedação, também realizamos os seguintes testes com amostragem aleatória de cada lote de produtos para garantir que os produtos cumpram estritamente os padrões internos de garantia de qualidade da Sartorius Stedim Biotech:

  • Teste de pressão de explosão da carcaça

  • Teste de pressão

  • Teste do ponto de bolha

  • Teste termogênico

  • Desempenho de filtragem estéril

  • Teste de velocidade

  • Teste estéril

Desempenho

Diâmetro de apenas 64 mm, Midisart®A área de filtragem do 2000 é de 20 cm², o que também significa que tem um desempenho de alta velocidade de fluxo! Midisart®2000 desempenho de filtragem é muito mais do que isso. Elas suportam pelo menos 60 esterilizações a 134°C!

Características do produto

tipo

Filtro de ar

Filiais

Farmacêutica / Biotecnologia

Tipo de filtro

Filtro de cápsula plana

Área de filtragem

20 cm²

Material do filtro de membrana

PTFE

Diâmetro do orifício

0,2 µm

Propriedades técnicas

Material do filtro

Politetrafluoroetileno (PTFE)

Materiais da carcaça

Polipropileno (PP)

Retenção de bactérias

De acordo com o método ASTM, 1 x E7 CFU / cm quadrado defeito de onda curta monospora ATCC ® Número de detenções 19146

Toxinas bacterianas

Testado com LAL < 0,18 EU/mL

Abstração

Os produtos atendem ou excedem os padrões de qualidade atuais da USP para "água estéril para injeção".

生物安全性

Os materiais de todos os componentes do filtro passaram pelo atual teste de biorreação USP Plastics Classe VI <88> (testes de injeção corporal, intracutâneo e de implante).

Esterilização

Esterilização de alta pressão: z mais de 20 vezes, z alto 134 ℃, 2 bar | 29 psi

Solução sem fibra

Este produto está em conformidade com os regulamentos federais (CFR), Parte 21, 210.3(b)(6) e Parte 211.72

Conformidade GMP

Este produto é produzido em conformidade com os padrões atuais de boas práticas de fabricação (cGMP).

z Grande pressão operacional

3 barras

Especificações da embalagem

12

Materiais da membrana

Politetrafluoroetileno (PTFE)

Importação de conectores

Gancho de mangueira

Saída do conector

Gancho de mangueira