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Lane 13, 506, cidade de Sanlin, novo distrito de Pudong, Xangai
Xangai Bitai Biotecnologia Co., Ltd.
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Filtro de gás Sartorius Midisart 2000 PTFE
Midisart®Os filtros 2000 são a ferramenta ideal para uso na biotecnologia, na indústria farmacêutica, em institutos de pesquisa e em qualquer lugar que precise de ar e gás estéril, bioisolado ou estéril.
Midisart®2000 função de ventilação estéril * em recipientes de enchimento e garrafas de fermentação, incluindo recipientes de cultura e CO2Caixa de cultivo (6-120L)
- Alteração de ar estéril de piscinas de cultivo estériles, de água destilada e de meios líquidos
- Alternação de ar por esterilização de alta pressão
- Dessterilização on-line e remoção de partículas de ar e gás, como troca estéril de ar em pequenos tanques de fermentação.
Midisart®Os filtros 2000 permitem uma manipulação simples e segura para o melhor funcionamento. O enganchamento de mangueiras conicas garante uma utilização simples e segura de mangueiras com diâmetros internos de 6 a 12 mm. Midisart®O 2000 é leve - apenas 20g - por isso não dobra a mangueira impedindo a função de ventilação.
Benefícios para os usuários:
1.z Boa operação: - Midisart®2000 embalagem separada, pré-desinfectada, pronto para conexão!
Confiabilidade e segurança: Midisart®2000 é totalmente testável e oferece resultados reprodutíveis.
O filtro usa tecnologia de reforço de rede de polipropileno e resiste a pressões de até 3 bar (cerca de 44 psi).
Midisart®2000 pode * eliminar a passagem da umidade, porque usa uma membrana de PTFE hidrofóbica. Além disso, Midisart®2000 Como todos os seus materiais passaram por testes padrão USP Plastics Classe VI, são de segurança biológica.
Midisart®2000 suporta pelo menos 20 esterilizações de alta pressão sem prejudicar o seu desempenho. Cada Midisart®Todos os 2000 oferecem placas de armazenamento convenientes com códigos UPN para garantir que você possa acompanhar cada esterilização de alta pressão. Esta característica crítica cumpre os requisitos GLP e ISO para documentação de rastreabilidade.
Certificado de controle de qualidade:
- A carcaça de cada componente passa pelo teste de integridade automática e a vedação da membrana durante a fabricação é parte do teste de controle de qualidade do produto *.
Para garantir a qualidade do produto, o número de lote de produção e o número de série do produto estão impressos na caixa de cada filtro. Midisart®2000 Testes visuais foram realizados antes da embalagem. Exceto...Para os testes de vedação, também realizamos amostragens aleatórias de cada lote de produtos para garantir que os produtos cumpram estritamente os padrões internos de garantia de qualidade da Sartorius Stedim Biotech:
- Teste de pressão de explosão da carcaça
- Teste de pressão
- Teste de bolha
- Efeitos de filtragem estéril
- Teste de velocidade de fluxo
- Teste de desinfecção.
Desempenho: Diâmetro de apenas 64 mm, Midisart®A área de filtragem do 2000 é de 20 cm², o que também significa que tem um desempenho de alta velocidade de fluxo! Midisart®2000 desempenho de filtragem é muito mais do que isso. Elas suportam pelo menos 20 esterilizações a 134°C!
Compatibilidade química: Midisart®2000 Os materiais utilizados (PTFE e polipropileno) têm boa compatibilidade com solventes e outros produtos químicos. No entanto, sua compatibilidade também pode variar dependendo de vários fatores, como temperatura, concentração, composição, etc. Por isso, sugerimos que você faça um teste com Midisart.®2000 Compatibilidade com mídias especiais que deseja filtrar. Midisart®2000 também pode ser usado para filtrar soluções aquáticas. Neste caso, é necessário primeiro usar álcool para molhar para superar a hidrofobia da membrana.
Midisart ® 2000 embalagem separada, pré-desinfectada.
Conecte-se!
Midisart ® 2000 Testes de integridade e resultados reprodutíveis. O material hidrófobo natural PTFE pode * limpar a água. Aumenta a estabilidade com uma rede de polipropileno e resiste a pressões de até 3 bar (cerca de 44 psi). Além disso, devido à Midisart ® 2000 Todos os materiais passaram pelo teste da atual norma USP Plastics Grade VI e, portanto, são bioseguros. Midisart ® 2000 suporta facilmente pelo menos 20 ciclos de esterilização de alta pressão sem perda de desempenho. Cada Midisart ® As caixas de codificação UPN 2000 oferecem cartões de memória convenientes para registrar cada ciclo de esterilização de alta pressão, marcando ou cortando. Este recurso é fundamental para a conformidade com os padrões GLP e ISO sobre rastreabilidade de documentos.
A carcaça de cada componente passa por 100 testes de integridade automática e a vedação da membrana durante a fabricação é parte do teste de controle de qualidade do produto *. - Para garantir a qualidade do produto, o número de lote de produção e o número de série do produto estão impressos na caixa de cada filtro. Midisart ® 2000 Testes visuais foram realizados antes da embalagem. Além dos testes de vedação, também realizamos os seguintes testes com amostragem aleatória de cada lote de produtos para garantir que os produtos cumpram estritamente os padrões internos de garantia de qualidade da Sartorius Stedim Biotech:
Teste de pressão de explosão da carcaça
Teste de pressão
Teste do ponto de bolha
Teste termogênico
Desempenho de filtragem estéril
Teste de velocidade
Teste estéril
Diâmetro de apenas 64 mm, Midisart®A área de filtragem do 2000 é de 20 cm², o que também significa que tem um desempenho de alta velocidade de fluxo! Midisart®2000 desempenho de filtragem é muito mais do que isso. Elas suportam pelo menos 60 esterilizações a 134°C!
| tipo | Filtro de ar |
| Filiais | Farmacêutica / Biotecnologia |
| Tipo de filtro | Filtro de cápsula plana |
| Área de filtragem | 20 cm² |
| Material do filtro de membrana | PTFE |
| Diâmetro do orifício | 0,2 µm |
| Material do filtro | Politetrafluoroetileno (PTFE) |
| Materiais da carcaça | Polipropileno (PP) |
| Retenção de bactérias | De acordo com o método ASTM, 1 x E7 CFU / cm quadrado defeito de onda curta monospora ATCC ® Número de detenções 19146 |
| Toxinas bacterianas | Testado com LAL < 0,18 EU/mL |
| Abstração | Os produtos atendem ou excedem os padrões de qualidade atuais da USP para "água estéril para injeção". |
| 生物安全性 | Os materiais de todos os componentes do filtro passaram pelo atual teste de biorreação USP Plastics Classe VI <88> (testes de injeção corporal, intracutâneo e de implante). |
| Esterilização | Esterilização de alta pressão: z mais de 20 vezes, z alto 134 ℃, 2 bar | 29 psi |
| Solução sem fibra | Este produto está em conformidade com os regulamentos federais (CFR), Parte 21, 210.3(b)(6) e Parte 211.72 |
| Conformidade GMP | Este produto é produzido em conformidade com os padrões atuais de boas práticas de fabricação (cGMP). |
| z Grande pressão operacional | 3 barras |
| Especificações da embalagem | 12 |
| Materiais da membrana | Politetrafluoroetileno (PTFE) |
| Importação de conectores | Gancho de mangueira |
| Saída do conector | Gancho de mangueira |